对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()A、各级药品检验机构B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、药品认证管理中心

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()

  • A、各级药品检验机构
  • B、国家药典委员会
  • C、药品审评中心
  • D、药品评价中心
  • E、药品认证管理中心

相关考题:

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会

国家基本药物的来源是( )。A.国家药品标准收载的品种B.国家标准正式生产的新药C.批准进口的药品D.地方标准经再评价后的品种E.已撤销被淘汰品种标准的药品

国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。A.新药临床试验:120日内完成B.可以实行快速审批的品种:100日内完成C.新药生产:120日内完成D.已有国家标准药品的申请:80日内完成E.需要进行技术审评的补充申请:40日内完成

国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定的药品注册管理机构C.是具体负责药品注册的业务部门D.负责国家药品标准的制定工作E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。 A、生产企业现场工艺核查,产品检验,药品技术审评B、药品技术审评,生产企业现场工艺核查,产品检验C、产品检验,药品技术审评,生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查,产品检验,药品技术审评

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评A.省级药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心

对新药进行审评,对已批准生产的药品进行再评价的单位是

药品注册申请包括了( )A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.进口药品补充申请E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请

审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是( )。A.进口检验B.抽查性检验C.委托检验D.复验E.注册检验

药品注册申请包括了A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.进口药品补充申请E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请

负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

主要负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂,中药的新药申请,以及进口药品等药品申请进行技术审评的是A.B.C.D.E.

负责对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.总局药品审评中心D.总局药品评价中心E.国家中药品种保护审评委员会

新药技术转让应当提A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.仿制药品申请

关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是A. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药D. 通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请新药技术转让属于

下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心D国家中药品种保护审评委员会

药品注册的类别包括()A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品

药检所的法定职责包括()A、新药审批检验B、国家标准品种审批检验C、进口药品审批检验D、药品质量监督检查所需的药品检验E、药品强制性检验

国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()

单选题对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A各级药品检验机构B国家药典委员会C药品审评中心D药品评价中心E药品认证管理中心

多选题药检所的法定职责包括()A新药审批检验B国家标准品种审批检验C进口药品审批检验D药品质量监督检查所需的药品检验E药品强制性检验

单选题对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()A各级药品检验机构B国家药典委员会C药品审评中心D药品评价中心E药品认证管理中心

单选题下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心D国家中药品种保护审评委员会

判断题国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()A对B错

单选题负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是()A省级药品监督管理部门B省级卫生管理部门C国家食品药品监督管理总局药品审评中心D卫生与计划生育委员会E市级药品监督管理部门