临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。()
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。()
相关考题:
关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.三级甲等医院D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括A、已取得医疗机构执业许可B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C、具有与药物临床试验相适应的设备设施D、三级甲等医院E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议B.各中心同期进行临床试验C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求D.建立标准化的评价方法E.加强监查员的职能
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是A.各中心同期进行临床试验B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求C.建立标准化的评价方法D.加强监查员的职能E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()A、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C、三级甲等医院D、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()A、临床试验是一种应用于人体的实验研究B、临床试验是回顾性研究C、临床试验是前瞻性研究D、临床试验不是以动物为对象的E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求
单选题关于新药临床试验描述错误的是()AⅠ期临床试验时要进行耐受性试验BⅢ期临床试验是扩大的多中心临床试验CⅡ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则DⅣ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察E临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
问答题临床试验研究者应符合什么条件?