单选题对新药监测期已满的药品,应(  )。ABCDE

单选题
对新药监测期已满的药品,应(  )。
A

B

C

D

E


参考解析

解析:
《药品管理法实施条例》规定对新药监测期已满的药品,应在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次。

相关考题:

新药监测期已满的药品A.牛蒡子B.五味子C.豆蔻D.黄芩E.肉苁蓉

报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是( )。A.新药监测期内的药品B.新药监测期已满的药品C.进口药品D-首次获准进口的药品E.进口已满5年的药品

新药监测期已满的药品( )。

(50~54题共用备选答案)A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。

应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.已上市的药品C.进口满5年的药品D.临床实验中的药品E.新药监测期内的国产药品

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.上市的药品C.新药D.临床实验中的药品E.新药监测期内的药品

对监测期已满的新药需报告A、发生的所有不良反应B、新的和严重的不良反应C、药品不良反应D、可疑药品不良反应E、罕见不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A. 新药监测期内的国产药品B. 新药监测期已满的国产药品C. 仿制药品D. 首次进口5年内的药品E. 进口满5年的药品

报告进口药品发生的所有不良反应A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.上市的药品C.临床实验中的药品D.新药E.新药监测期内的药品

对监测期已满的新药报告A.发生的所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.药品不良反应D.可疑药品不良反应E.罕见不良反应

应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.上市的药品C.新药D.临床实验中的药品E.新药监测期内的药品

药品生产企业应当开展重点监测的药品包括A.新药监测期内的生物制品B.进口满5年的抗生素C.新药监测期已满的中药和天然药物D.首次进口5年内的化学药品

药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()A新药监测期内的生物制品B新药监测期已满的中药和天然药物C进口满5年的抗生素D首次进口5年内的化学药品

药品生产企业除对新药监测期内的药品,每()年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每()年汇总报告一次。A、半;3B、1;3C、半;5D、1;5

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A、新药监测期已满的药品B、上市的药品C、新药D、临床实验中的药品E、新药监测期内的药品

对监测期已满的新药报告()A、发生的所有不良反应B、新的和严重的不良反应C、药品不良反应D、可疑药品不良反应E、罕见不良反应

单选题对监测期已满的新药报告()A发生的所有不良反应B新的和严重的不良反应C药品不良反应D可疑药品不良反应E罕见不良反应

单选题药品生产企业对新药监测期已满以后的药品(  )。ABCDE

单选题应报告该药品发生的所有不良反应的是(  )。A新药监测期已满的药品B已上市的药品C进口满5年的药品D临床实验中的药品E新药监测期内的国产药品

单选题哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A新药监测期已满的药品B上市的药品C新药D临床实验中的药品E新药监测期内的药品

单选题对监测期已满的新药需报告(  )。A发生的所有不良反应B新的和严重的不良反应C药品不良反应D可疑药品不良反应E罕见不良反应

单选题药品生产企业除对新药监测期内的药品,每()年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每()年汇总报告一次。A半;3B1;3C半;5D1;5

单选题新药监测期已满的药品(  )。ABCDE

单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C监测期内的新药使用,应限制临床大面积推广使用D监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请