单选题大容量注射剂()A在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
单选题
大容量注射剂()
A
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
C
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
D
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
参考解析
解析:
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根据下列选项,回答 84~86 题:A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别第 84 题 100级适用于( )。
不宜设置地漏的是( )。A.罐装前需除菌滤过的药液的配制B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C.直接接触药品的包装材料的最终处理D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
根据下列题干及选项,回答 63~65 题:A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范附录》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别第 63 题 100级适用于( )。
10000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别
不宜设置地漏的是( )。A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B.注射剂的稀配、滤过C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
问答题大(小)容量注射剂怎么划分批次?