问答题新药临床试验项目来后应该怎么做?

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新药临床试验项目来后应该怎么做?

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新药上市后的应用研究阶段属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

是新药上市后应用研究阶段A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

新药上市后的应用研究阶段是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

下列新药临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱa期临床试验C. Ⅱb期临床试验D. Ⅲ期临床试验E. Ⅳ期临床试验

根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是()。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市( )A、Ⅰ期临床试验后B、Ⅱ期临床试验后C、Ⅲ期临床试验后D、Ⅳ期临床试验后E、后期临床试验后

简述新药临床试验。

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

我国药品上市后的评价工作不包括()A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作

是新药上市后应用研究阶段()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、临床验证

新药临床试验项目来后应该怎么做?

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市()A、Ⅰ期临床试验后B、Ⅲ期临床试验后C、后期临床试验后D、Ⅱ期临床试验后E、Ⅳ期临床试验后

新药上市后的应用研究阶段属于()A、Ⅱ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()A、临床前研究阶段B、新药的临床试验阶段C、新药的生产阶段D、新药上市后研究阶段

单选题目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市()AⅠ期临床试验后BⅢ期临床试验后C后期临床试验后DⅡ期临床试验后EⅣ期临床试验后

单选题哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市( )AⅠ期临床试验后BⅡ期临床试验后CⅢ期临床试验后DⅣ期临床试验后E后期临床试验后

单选题是新药上市后应用研究阶段()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验