单选题抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度()。A非洁净控制区<一更<二更<抗生素及危害药品调配间B非洁净控制区>一更>二更>抗生素及危害药品调配间C非洁净控制区<一更<二更>抗生素及危害药品调配间D非洁净控制区<一更>二更>抗生素及危害药品调配间
单选题
抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度()。
A
非洁净控制区<一更<二更<抗生素及危害药品调配间
B
非洁净控制区>一更>二更>抗生素及危害药品调配间
C
非洁净控制区<一更<二更>抗生素及危害药品调配间
D
非洁净控制区<一更>二更>抗生素及危害药品调配间
参考解析
解析:
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静脉用药调配中心(室)各功能室的洁净级别要求,正确的是A、一次更衣室、洗衣洁具间为十万级B、二次更衣室为万级C、加药混合调配操作间为万级D、层流操作台为百级E、抗菌药、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕负压差
关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是A.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级B.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级C.层流操作台为百级D.抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕正压差E.其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出
非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区的要求不包括A、有适宜的空间摆放相应的设施与设备B、洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间C、辅助工作区应当含有与之相适应的功能室D、辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室E、有适宜的空间供工作人员休息
与GMP的规定不符的是A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房.生产设施和设备应当根据药品的特性.工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计.布局和使用 B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任 C.洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡 D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
关于静脉用药的集中调配的叙述,不正确的是A、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈负压差B、应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》执行C、与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行两次健康检查D、洁净区采风口应当设置在周围30m内环境清洁、无污染地区E、保持静脉用药调配室温度18~26℃,相对湿度40~65%
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?
抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度()。A、非洁净控制区<一更<二更<抗生素及危害药品调配间B、非洁净控制区>一更>二更>抗生素及危害药品调配间C、非洁净控制区<一更<二更>抗生素及危害药品调配间D、非洁净控制区<一更>二更>抗生素及危害药品调配间
单选题静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区的要求不包括()A有适宜的空间摆放相应的设施与设备B洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间C辅助工作区应当含有与之相适应的功能室D辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室E有适宜的空间供工作人员休息
单选题静脉用药调配中心(室)洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为( )。ABCDE