问答题生物制品标准品的要求是什么?
问答题
生物制品标准品的要求是什么?
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WHO国际参考品是指A.确定了国际单位IU的生物制品B.不完全适合作为国际标准品,完善后可升为国际标准品C.是有关机构按国际标准或参考制品复制的D.可临时自行确定单位效价的标准品E.由美国有关机构确定的参考品
中国药品生物制品检定所的职责包括( )。A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品B.实施药品质量监督检验C.承担国家基本药物目录制定和调整D.药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
下列属于中国食品药品检定研究院职责的是A、负责标定和管理国家药品标准品、对照品B、生物制品批签发的具体业务工作C、药品注册标准的拟定和修订D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
A.确定了国际单位(IU)的生物制品B.不完全适合作为国际标准品,完善后可升为国际标准品C.是有关机构按加际标准(或参考制品)复制的D.可临床自行确定单位效价的标准品E.可自行配置研究室或厂家标准品是指( )
属于中国药品生物制品检定所职责的是()A、药品注册标准的拟订和修订B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品C、生物制品批签发的具体业务工作D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
多选题属于中国药品生物制品检定所职责的是()A药品注册标准的拟订和修订B负责标定和管理国家药品标准品、对照品C生物制品批签发的具体业务工作D药品、生物制品、医疗器械注册检验E直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
单选题WHO国际参考品是指()A确定了国际单位(IU)的生物制品B不完全适合作为国际标准品,完善后可升为国际标准品C是有关机构按加际标准(或参考制品)复制的D可临床自行确定单位效价的标准品E可自行配置
单选题研究室或厂家标准品是指()A确定了国际单位(IU)的生物制品B不完全适合作为国际标准品,完善后可升为国际标准品C是有关机构按加际标准(或参考制品)复制的D可临床自行确定单位效价的标准品E可自行配置
单选题般将国际有关组织分发的国际标准生物制品称为()。A一级品B第一标准C高级标准D以上均可