单选题一般情况下,申请新药注册不需要完成( )临床试验,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。ABCD
单选题
一般情况下,申请新药注册不需要完成( )临床试验,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
A
B
C
D
参考解析
解析:
Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
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Ⅳ期临床试验的目的是:A.为药物注册申请提供充分依据B.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量E.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
单选题Ⅳ期临床试验的目的是()A为药物注册申请提供充分依据B考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应C验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性D考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量E评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
单选题新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E临床验证