测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测 A. 1个取样点 B. 2个取样点C. 3个取样点 D. 4个取样点 E. 5个取样点
测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测
A. 1个取样点 B. 2个取样点
C. 3个取样点 D. 4个取样点 E. 5个取样点
A. 1个取样点 B. 2个取样点
C. 3个取样点 D. 4个取样点 E. 5个取样点
参考解析
解析:C
[解析]本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。
缓、控释制剂释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转篮法)与第二法(桨法)的装置,第一法100r/min,第二法50r/min,25r/min(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的试验。取样点的设计与释放标准:缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点,第一个取样点,通常是0.5h到2h,控制释放量在30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应;第二个取样点控制释放量约50%;第三个取样点控制放量在75%以上,说明释药基本完全。
[解析]本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。
缓、控释制剂释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转篮法)与第二法(桨法)的装置,第一法100r/min,第二法50r/min,25r/min(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的试验。取样点的设计与释放标准:缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点,第一个取样点,通常是0.5h到2h,控制释放量在30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应;第二个取样点控制释放量约50%;第三个取样点控制放量在75%以上,说明释药基本完全。
相关考题:
下列关于缓控释制剂评价的表述中正确的是 ( )A.缓控释制剂需进行体外释放度检查B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态
单选题缓、控释制剂主要有骨架型和贮库型两种。药物以分子或微晶、微粒的形式均匀分散在各种载体材料中,则形成骨架型缓、控释制剂;药物被包裹在高分子聚合物膜内,则形成贮库型缓、控释制剂。两种类型的缓、控释制剂所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压或离子交换作用。测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测()A1个取样点B2个取样点C3个取样点D4个取样点E5个取样点
单选题制定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点()A1个B2个C3个D4个E5个