国家对下列哪些医疗器械实行二类管理A.避孕套B.心电诊断仪器C.反光灯D.高频电刀
国家对下列哪些医疗器械实行二类管理
A.避孕套
B.心电诊断仪器
C.反光灯
D.高频电刀
B.心电诊断仪器
C.反光灯
D.高频电刀
参考解析
解析:第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器材。如血压计、体温计、心电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕帽、避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选AB。
相关考题:
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理
国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。 A、风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、 以上都不是
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。E.国家对医疗器械实行分级管理
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。
国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D、对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
多选题国家对下列哪些医疗器械实行二类管理()A恒温培养箱B心电诊断仪器C纱布绷带D高频电刀E集尿袋