某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。该药申请转换为非处方药,须具备的安全性评价要求A.作为处方药时的安全性高B.作为处方药时经常出现不良反应C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

该药申请转换为非处方药,须具备的安全性评价要求
A.作为处方药时的安全性高
B.作为处方药时经常出现不良反应
C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

参考解析

解析:本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。

相关考题:

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药( OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。案例中的药品不属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药B、医疗用毒性药品C、急救药D、外用膏药该药品作为处方药时A、可以在大众媒介广告宣传B、使用时按照说明书使用C、必须凭处方购买D、在药店不能购买该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求A、作为处方药时的安全性高B、作为处方药时经常出现不良反应C、成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应D、当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为A、妇科用药B、化学药品C、激素等成分的中西药复方制剂D、中成药

同一药厂生产的同一药品,分别按处方药和非处方药管理的是A.B.C.D. 同一药厂生产的同一药品,分别按处方药和非处方药管理的是

OTC药品指的是A、新药B、处方药C、非处方药D、中成药E、药品

被称为OTC的药品是A.处方药B.非处方药C.国家基本药物D.现代药E.传统药

下列叙述正确的是A、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的,不得在7:00~22:00的电视和电台节目上发布B、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)C、非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较D、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称E、非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"

OTC是()药物的标识。A.处方药B.非处方药C.生化药品D.生物制品

A.药品B.新药C.中成药D.非处方药E.处方药OTC药品是

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。案例中的药品应该属于下列哪一种A.作用于全身的抗菌药B.医疗用毒性药品C.急救药D.外用膏药

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为该药品为A.妇科用药B.化学药品C.激素等成分的中西药复方制剂D.中成药

某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。该药品作为处方药时A.可以在大众媒介广告宣传B.使用时按照说明书使用C.必须凭处方购买D.在药店不能购买

药品包装上只有绿色的“OTC”表示“非处方药物”,红色的“OTC”不表示这种意思。

药品包装中的“OTC”标志代表()的含义?()A、质量安全B、外用药品C、处方药D、非处方药

OTC药品又称为()A、处方药B、非处方药C、麻醉药品D、精神药品E、放射性药品

OTC在美国就是()。A、处方药品B、RX药品C、基本药品D、非处方药

国家制定的《基本医疗保险药品目录》中的药品:()A、在《国家基本药物》的基础上遴选B、在处方药中遴选C、在OTC药物中遴选D、在处方药和非处方药中遴选

国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为( )?A、OTC和RB、一般非处方药和特殊非处方药C、一类处方药和二类非处方药D、甲类非处方药和乙类非处方药

OTC药品指的是()A、处方药B、保健药品C、保健食品D、非处方药E、特殊药

某药品标签上印有“OTC”标识,则该药品为:()。A、处方药,必须由医生开处方才能购买B、非处方药,不用医生开处方,就可以购买C、保健品

药品标签上印有“OTC”字样,表示()A、外用药品B、放射性药品C、非处方药物D、麻醉药品

某药品标签上印有“OTC”标识,则该药品为。()A、处方药,必须由医生开处方才能购买B、非处方药,不用医生开处方就可以购买C、保健品D、对于孕妇和婴儿安全。

实行非处方药(OTC)管理,要求药品生产企业必须首先达到()A、OTC标准B、GMP标准C、GSP标准D、GCP标准E、GAP标准

对乙类非处方药描述正确的是()A、销售乙类非处方药须具有《药品经营许可证》B、乙类非处方药专有标识为红底白字的“OTC”字样C、普通商业企业须配备药师方可销售乙类非处方药D、普通商业企业销售乙类OTC药需获得乙类非处方药准销标志

单选题某药品标签上印有“OTC”标识,则该药品为:()。A处方药,必须由医生开处方才能购买B非处方药,不用医生开处方,就可以购买C保健品

判断题药品包装上只有绿色的“OTC”表示“非处方药物”,红色的“OTC”不表示这种意思。A对B错

单选题OTC在美国就是()。A处方药品BRX药品C基本药品D非处方药

单选题对乙类非处方药描述正确的是()A销售乙类非处方药须具有《药品经营许可证》B乙类非处方药专有标识为红底白字的“OTC”字样C普通商业企业须配备药师方可销售乙类非处方药D普通商业企业销售乙类OTC药需获得乙类非处方药准销标志

单选题药品标签上印有“OTC”字样,表示()A外用药品B放射性药品C非处方药物D麻醉药品