下列属于存在缺陷的医疗器械产品的有A.任何情况下使用存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品B.不符合强制性标准的产品C.不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品D.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
下列属于存在缺陷的医疗器械产品的有
A.任何情况下使用存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准的产品
C.不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品
D.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
B.不符合强制性标准的产品
C.不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品
D.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
参考解析
解析:存在缺陷的医疗器械产品包括:①正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品;②不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;③不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;④其他需要召回的产品。故选BCD。
相关考题:
下列关于产品侵权责任的构成要件的说法正确的有()。A、产品存有缺陷B、该缺陷是产品投入流通前就已存在且以当时的科学水平可以发现的缺陷C、生产者、销售者存在主观故意D、产品造成了人身、缺陷产品以外的财产损害E、产品缺陷和损害结果之间有因果关系
下列情形中,生产者不承担产品缺陷损害赔偿责任的有()。A、未将产品投入流通的B、产品投入流通时,引起损害的缺陷尚不存在的C、将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的D、产品是国家有关部门指定出口的
依据《医疗器械召回管理办法》,存在缺陷的器械包括以下哪些?()A、正常使用情况下存在危险的产品B、不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品C、不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致风险的产品D、其他需要召回的产品
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品
下面属于医疗器械不良事件的有()。A、耗材超出有效期,使用老化引起的故障B、医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害C、在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷D、产品刻度、内径等标识错误
医疗器械召回是指()按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.A、医疗器械生产企业B、医疗器械经营企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械监管部门
医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
多选题下列情形中,生产者不承担赔偿责任的有 ( )A未将产品投入流通B产品属于免费赠送的产品C以低于成本价出售的产品D产品投入流通时,引起损害的缺陷尚不存在E将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在
多选题下列情形中.属于免除生产者损害赔偿责任的有 ( )A未将产品投入流通B产品属于免费赠送的产品C产品虽有缺陷.但符合设计的用途D产品投入流通时,引起损害的缺陷尚不存在E将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在
多选题违反产品质量义务的侵权责任的构成要件主要有( )。A产品存在缺陷B产品缺陷在销售时已经存在C损害事实存在D产品缺陷与损害事实之间有因果关系E产品存在瑕疵