发现医疗器械存在缺陷的,没有立即暂停销售或使用,将受哪些处罚?
发现医疗器械存在缺陷的,没有立即暂停销售或使用,将受哪些处罚?
相关考题:
医疗器械注册人通过不良事件监测,对发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,可采取的风险控制措施主要包括()。 A.停止产品生产、销售并通知相关单位暂停使用B.实施产品召回C.发布风险警示信息D.修改说明书、标签和操作手册等
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品B.应立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告C.应立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D.应立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括A.立即停止经营B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者C.记录停止经营和通知情况D.召回已经上市销售的医疗器械
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时,应当A.根据情况立即采取停止生产、销售相关产品B.通知经营企业、使用单位暂停销售和使用C.发布风险信息、召回产品D.按规定进行变更注册或者备案等风险控制措施,并及时向社会公布与用械安全相关的风险及处置情况。
确认儿童玩具存在缺陷的,生产者的下列做法错误的是()A、立即停止生产销售存在缺陷的儿童玩具B、确定向社会公布有关儿童玩具缺陷等信息的范围C、通知销售者停止销售存在缺陷的儿童玩具,通知消费者停止消费存在缺陷的儿童玩具D、及时实施主动召回
医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取以下哪些措施?()A、销毁相关记录文件B、召回已销售器械C、报告药监局D、停止生产
医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告。A、所在地的市级食品药品监管部门B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
医疗器械召回是指()按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.A、医疗器械生产企业B、医疗器械经营企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械监管部门
医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容()。A、召回医疗器械名称、批次等基本信息B、召回的原因C、召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等D、召回医疗器械的处理方式
()应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。A、医疗器械经营企业B、医疗器械使用单位C、医疗器械监管部门D、消费者
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
判断题《山东省特种设备安全监察条例》规定,特种设备的销售单位发现销售的特种设备存在安全缺陷,销售单位应当立即停止销售,并通知制造单位进行处理。A对B错