《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


参考解析

解析:第二十一条第一款,避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化 系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应 采用有效的防护措施和必要的验证。球78题选A

相关考题:

国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》。() 此题为判断题(对,错)。

第 17 题 根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是A.避孕药品B.激素类药品C.青霉素类抗生素D.抗肿瘤类化学药品E.喹诺酮类抗生素

根据我国药事法规规定GAP是()。 A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是( )。A.生产青霉素类等高致敏性药品B.生产β-内酰胺结构类药品C.生产抗肿瘤类化学药品D.生产激素类化学药品E.生产强毒微生物及芽胞菌制品

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。

生产激素类化学药品( )。

根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是

生产激素类化学药品A.B.C.D.E.

《药品生产质量管理规范》规定,需与其他药品生产区域严格分开的是A、青霉素类等高等致敏性药品B、β-内酰胺结构类药品C、强度微生物及芽胞菌制品D、激素类、抗肿瘤类化学药品E、孕妇药品

根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是A.避孕药品B.激素类药品C.青霉素类抗生素D.抗肿瘤类化学药品E.喹诺酮类抗生素

根据《药品生产质量管理规范》,需要与其他药品生产厂房分开,且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产A、青霉素类等高等致敏性药品B、β-内酰胺结构类药品C、强度微生物及芽胞菌制品D、激素类、抗肿瘤类化学药品E、孕妇药品

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有( )

《药品生产质量管理规范》要求,哪类药品生产厂房和设施必须独立A.非甾体抗炎药B.青霉素类抗生素C.生化药品D.激素类药品E.β受体阻断剂

GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范

药品生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立厂房的是()。A、生产青霉素类等高致敏性药品B、生产β-内酰胺结构类药品C、生产抗肿瘤类化学药品D、生产激素类化学药品

GLP指的是()A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。A、《药品检验管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产研究管理规范》D、《药品生产管理规范》

国家规定药品生产企业生产药品必须按照()A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产企业许可证》D、《药品生产企业合格证》E、《药品分类管理制度》

根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书

单选题GLP指的是()A药品生产质量管理规范B药品临床试验管理规范C药品经营质量管理规范D药品非临床研究质量管理规范E中药材生产质量管理规范

单选题药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。A《药品检验管理规范》B《药品生产质量管理规范》C《药品生产研究管理规范》D《药品生产管理规范》

单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A《药品非临床试验质量管理规范》B《药物临床试验质量管理规范》C《药品生产质量管理规范》D《药品经营质量管理规范》