《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指
A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂


参考解析

解析:
本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
第五十四条在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批,一批制剂在规定限度内 具有同一性质和质量。每批制剂均应编制制剂批号。关于“批”的划分是常考知识点,多以B型题进行考 查。2004年与2007年均以B型题考查过。

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第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的(  )

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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂

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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于( )。

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《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )A.医疗机构制剂B.基本准则C.全过程D.医疗机构制剂许可证E.质量监督

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见

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