以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。A.境内第一类B.境内第二类C.境内第三类D.进口第一类

以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。

A.境内第一类
B.境内第二类
C.境内第三类
D.进口第一类

参考解析

解析:境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证。
进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。

相关考题:

开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。() 此题为判断题(对,错)。

境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。A、境内第一类B、境内第二类C、境内第三类D、进口第一类

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案

境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

医疗机构应将借用麻醉药品和第一类精神药品的情况备案,正确的是A.向设区的市级药品监督管理部门和卫生行政部门备案B.向设区的市级卫生行政部门备案C.向省级药品监督管理部门备案D.向设区的市级药品监督管理部门备案E.向省级卫生行政部门备案

由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是A. 境内第二类医疗器械B. 境内第一类医疗器械C. 境内第三类医疗器械D. 特殊用途医疗器械

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

下列说法错误的是()A、境内第一类医疗器械备案,备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料;B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;D、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

进口第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

境内第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的()食品药品监督管理部门提交备案资料。A、县级B、区级C、市级D、省级

进口第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料。A、县级食品药品监督管理局B、设区的市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局

关于第一类医疗器械产品备案,正确的说法有()。A、由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料B、产品检验报告可以是备案人的自检报告C、临床评价资料不包括临床试验报告,可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料D、向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料

进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

境外第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门

香港、澳门、台湾地区进口的第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部D、国家食品药品监督管理总局

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()食品药品监督管理部门备案,备案件效期为()。A、区级;五年B、市级;五年C、市级;无效期D、区级;无效期

第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。

境内第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料。A、县级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家局食品药品监督管理部门

境内第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

从事()医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类

进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门

多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年

单选题境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料( )A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门

单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是()A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料

单选题由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是(  )。ABCD

单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是()A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证