关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（ ）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（ ）
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
参考解析
解析：（1）药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。（2）药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是人为造成的，属于药品的制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。（3）药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。故C正确。（4）实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理，落实药品安全管理参与方各自的责任。故D错误。
相关考题：
关于药品安全风险的说法错误的是( )A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险
．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
下列说法错误的是()。A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的;后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法，错误的是( )A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是( )。A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
关于药品安全风险的说法,正确的是()。 A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
关于县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门确定监督管理的重点、方式和频次，实施风险分级管理的根据，下列描述错误的是()。A.食品安全风险监测结果B.风险评估结果C.食品安全管理制度D.食品安全状况
关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）A.健全药品安全监管的各项法律法规B.完善药品安全监管的相关组织体系建设C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.加强药品研制、生产、经营的管理
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。
关于药品安全风险分类的理解，错误的是A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
关于药品安全，错误的是（）A、药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题B、药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理C、药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素D、药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
单选题以下关于药品安全风险的理解，错误的是（ ）A药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCPB药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险C药品安全风险复杂、不可避免、不可预见，但是可以控制为零风险D药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回
单选题有关药品安全的说法，错误的是（）A药品安全风险受多种因素影响，应在生产阶段消除安全风险B药品安全风险中的设计风险属于必然风险，称为自然风险C药品安全风险中的制造和使用风险属于人为风险，称为偶然风险D药品生产企业肩负药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
单选题关于药品安全，错误的是（）A药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题B药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理C药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素D药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
单选题执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的是（ ）。A药品安全相对性体现在药品生产过程中B药品安全相对性要求达到零风险程度C药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益D药品风险相对性要求对风险的绝对控制
多选题药品安全风险的特点说法正确的是（ ）A具有复杂性、不可预测和不可避免B自然风险，是药品的内在属性，属于药品设计风险C偶然风险，是我国药品安全风险的关键因素D加强药品研制、生产、经营、使用环节管理
单选题国家药品监督管理部门，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，未来将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3-5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。有关药品安全风险，说法错误的是（ ）A药品安全的自然风险，又称“偶然风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险B药品安全的自然风险客观存在，由药品本身所决定，来源于已知或未知的药品不良反应C药品安全的人为风险，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节D人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素
多选题我国药品安全风险管理的主要措施包括（ ）A健全药品安全监管的法律法规B完善药品安全监管的相关组织体系建设C加强药品研制、生产、经营、使用环节管理D推进药品信息化追溯体系建设