根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是( )A.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是( )
A.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
参考解析
解析:新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
相关考题:
根据下面选项,回答题:A.常见药品不良反应B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应E.药品群体不良事件根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于查看材料
使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A.常见药品不良反应B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应E.药品群体不良事件根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
根据下面选项,回答题:A.严重药品不良反应B.群体药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有不良反应E.药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应报告其引起的查看材料
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋S 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋C.恶心、呕吐D.皮肤过敏E.横纹肌溶解
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应E、药品群体不良事件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应E、药品群体不良事件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D、严重药品不良反应E、药品群体不良事件
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》属于其他国产药品应当报的是( )A已知的药品不良反应B常见的药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有的药品不良反应