承担药品注册现场检查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

承担药品注册现场检查的机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

参考解析

解析:国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查;国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

相关考题:

食品药品检定机构的职责包括()。A、国家药品标准物质的标定B、药品注册检验C、进口药品的注册检验D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验E、各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作

关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

承担麻醉药品、精神药品监督管理的机构是A.法制司B.综合司C.稽查局D.药品化妆品注册管理司E.药品化妆品监管司

药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。 A、生产企业现场工艺核查,产品检验,药品技术审评B、药品技术审评,生产企业现场工艺核查,产品检验C、产品检验,药品技术审评,生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查,产品检验,药品技术审评

在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是() A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心

中国食品药品检定研究院的职责不包括A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.药品注册审核D.承担生物制品批签发的具体业务工作E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

药品检验机构复验的样品来源于A、当事人提供样品B、承担复验的药检机构实地抽样C、原承担检验任务的药检机构实地抽样D、中检所派专员现场抽样E、原药品检验机构的留样中抽取

承担医疗器械注册工作的机构是A.法制司B.药品化妆品监管司C.食品安全监管一司D.医疗器械注册司E.稽查局

药品注册申请人是指A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人员E、持有《药品生产许可证》的机构

承担药品注册工作的机构是A.法制司B.综合司C.食品安全监管一司D.药品化妆品注册管理司E.医疗器械监管司

承担药品注册现场检查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

药品检验机构复验的样品来源于A.当事人提供样品B.承担复验的药检机构实地抽样C.原承担检验任务的药检机构实地抽样D.中检所派专员现场抽样E.原药品检验机构的留样中抽取

药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行A.飞行检查B.现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查C.现场检查和药品抽查D.GMP检查E.GLP检查

药品注册申请人是指A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员E.持有《药品生产许可证》的机构

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院承担药物临床试验现场检查的机构是

中国食品药品检定研究院的职责包括A.国家药品标准物质的标定B.药品注册检验C.进口药品的注册检验D.省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验E.各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作

受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()负责制定和修订国家药品标准的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心

药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()A、飞行检查B、现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查C、现场检查和药品抽查D、GMP检查E、GLP检查

对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查的是()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、药品检验机构D、卫计委

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A、各级药品检验机构B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、药品认证管理中心

我国药品检验机构的法定任务是()A、药品注册审批所需的药品检验工作B、药品日常抽查检验工作C、药品质量监督检查工作D、进口药品注册所需的检验工作E、药品生产企业出厂检验工作

单选题对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A各级药品检验机构B国家药典委员会C药品审评中心D药品评价中心E药品认证管理中心

单选题在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D国家药品监督管理局药品评价中心

配伍题受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()|承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()|承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()|负责制定和修订国家药品标准的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心

单选题药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行(  )。A飞行检查B现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查C现场检查和药品抽查DGMP检查EGLP检查

单选题承担医疗器械注册工作的机构是()A法制司B药品化妆品监管司C食品安全监管一司D医疗器械注册司E稽查局

多选题关于药品注册管理机构说法正确的是()A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核