注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

参考解析

解析:用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂,按照药品管理,其他体外诊断试剂按照医疗器械管理。故选C。

相关考题:

【68-79】 注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是( )A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对,错)。

依据新的《药品注册管理办法》规定,取消了原药械组织产品的注册申请,药品和医疗器械严格按分类分开进行注册。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械的注册产品标准制定的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"D.医疗器械质量管理办法E.医疗器械监督管理条例

生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.A.国家食品药品监督管理部门B.省食品药品监督管理部门C.设区市食品药品监督管理部门

境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级食品药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

财务管理与企业管理相比( )。A.财务管理是企业管理的一部分B.企业管理是财务管理的一部分C.两者不相干,互相独立D.两者互相渗透,互相影响

下列关于项目质量管理与质量控制关系的说法正确的是()。A、质量管理是质量控制的一部分B、质量管理是控制施工过程偏差的行为C、质量控制是质量管理的一部分而不足全部D、质量管理是质量控制的一部分而不是全部

下列关于质量管理与质量控制关系的说法正确的是( )。A.质量管理是质量控制的一部分B.质量管理包括作业技术活动和管理活动C.质量控制是质量管理的一部分而不是全部D.质量管理是质量控制的一部分而不是全部

下列关于质量管理与质量控制关系的说法正确的是( )。A.质量管理是质量控制的一部分B、质量管理包括作业技术活动和管理活动C、质量控制是质量管理的一部分而不是全部D、质量管理是质量控制的一部分而不是全部

GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A、药品生产管理和质量保证B、药品经营管理和质量保证C、药品生产管理和质量控制D、药品生产管理和质量管理

《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据()制定的。A、《医疗器械标准管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械注册管理办法》D、《药品管理法》

已注册的医疗器械,管理类别由高类别调整为低类别的,应按要求的时限,按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请首次注册。

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。

国家对医疗器械按照风险程度实行()。A、特殊管理B、药品保管C、分类管理D、药品储备

供应链管理是物流管理的一部分。

顾客管理实际上是()的一部分。A、营销管理B、自我管理C、情感管理D、工程管理

战略管理是管理者进行决策的一部分。()

已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向()申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。A、设区的市级食品药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、原注册部门D、国家食品药品监督管理总局

直接申请第三类医疗器械注册的,国家食品药品监督管理总局按照风险程度确定类别。

财务管理与企业管理相比,()。A、财务管理是企业管理的一部分B、企业管理是财务管理的一部分C、两者不相干,互相独立D、两者互相渗透,互相影响

境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门

单选题GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A药品生产管理和质量保证B药品经营管理和质量保证C药品生产管理和质量控制D药品生产管理和质量管理

单选题注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按医疗器械进行管理)的是( )A体外诊断试剂B使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C特殊医学配方食品D首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是()A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料

单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是()A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证