新药监测期的期限不超过()。A.2年 B.3年C.4年D.5年
新药监测期的期限不超过()。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
B.3年
C.4年
D.5年
参考解析
解析:新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自“新药批准生产之日”起计算,最长“不得超过5年”。
相关考题:
有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
国家药监局对新药监测期的计算是A.自批准该新药生产之日起计算,不超过5年B.自批准该新药生产之日起计算,不超过4年C.自批准该新药生产之日起计算,不超过3年D.自该药注册申请之日起计算,不超过3年E.自该药注册申请之日起计算,不超过1年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
国家药监部门对药品生产企业生产的新药品种采取A.不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口B.不超过四年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口C.不超过三年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口D.不超过二年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口E.-定的监测期,并在此期内不得批准其他企业生产
国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立()A、不超过五年的监测期,不批准其他企业生产B、一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产C、一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口D、不超过三年的监测期,不批准其他企业进口E、不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单选题有关新药监测期的说法,错误的是()A设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单选题国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业的新药品种设立( )。A不超过2年的监测期B不超过3年的监测期C不超过4年的监测期D不超过5年的监测期E不超过7年的监测期
单选题国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立()A不超过五年的监测期,不批准其他企业生产B一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产C一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口D不超过三年的监测期,不批准其他企业进口E不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()A设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C在监测期内,不批准其他企业进口D在监测期内,不批准其他企业生产E药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年