依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求 A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级


参考解析

解析:本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级, 故选C;

相关考题:

国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到A.100%B.90%C.80%D.70%

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

国家药品安全十二五规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到A、100%B、90%C、80%D、70%

根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。

根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。

《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的A.关键工序B.第一道工序C.最后工序D.全过程E.包装过程依照《药品生产质量管理规范》

最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品 ( )

注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

选项十五 A、关键工序 B、自律性规范C、最后工序 D、全过程E、基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第111题:《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级E、洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第114题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级 C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级 C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施日期为()A、2010.12.31B、2011.3.1C、2010.10.19D、2011.1.1

GLP指的是()A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A、生产管理B、质量控制C、生产质量管理D、质量管理

药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。A、《药品检验管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产研究管理规范》D、《药品生产管理规范》

与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件应当经药监部门的审核。

药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?

根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

单选题《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施日期为()A2010.12.31B2011.3.1C2010.10.19D2011.1.1

单选题药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A生产管理B质量控制C生产质量管理D质量管理

问答题药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?