根据《医疗器械监督管理条例》,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是( )。A.通用名称、型号、规格B.生产日期和使用期限或者失效日期C.产品性能、主要结构、适用范围D.安全使用的特别说明

根据《医疗器械监督管理条例》,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是( )。

A.通用名称、型号、规格
B.生产日期和使用期限或者失效日期
C.产品性能、主要结构、适用范围
D.安全使用的特别说明

参考解析

解析:医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(1)通用名称、型号、规格;(2)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式;(3)产品技术要求的编号;(4)生产日期和使用期限或者失效日期;(5)产品性能、主要结构、适用范围;(6)禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;(7)安装和使用说明或者图示;(8)维护和保养方法,特殊储存条件、方法等。

相关考题:

在中华人民共和国境内从事医疗器械的()的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。 A、研制、生产、经营、使用B、研制、生产、经营、使用、监督管理C、生产、经营、使用、监督管理

推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明()医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明 “禁忌内容或者注意事项详见说明书”

医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。

在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A.研制、生产、经营、使用、监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理

医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求此题为判断题(对,错)。

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )此题为判断题(对,错)。

在中华人民共和国境内从事医疗器械的()及监督管理的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A、研制B、生产C、经营D、使用

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③

医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。A、品种B、规格C、大小D、数量

为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械(),制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。A、使用的安全B、生产的安全C、销售的安全D、贮存的安全

凡在中华人民共和国境内()的医疗器械,应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。A、生产、销售B、生产、使用C、销售、使用D、销售、存放

医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有()。A、维护和保养方法,特殊储存条件、方法B、通用名称、型号、规格C、产品技术要求的编号D、产品性能、主要结构、适用范围E、安装和使用说明或者图示

由消费者个人自行使用的医疗器械应当具有()的特别说明。

根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。

根据再评价结论,原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项;对不能保证安全有效的医疗器械,原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。

在中华人民共和国境内从事医疗器械的()单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A、研制、生产、经营、使用、监督管理B、研制、生产、经营、使用C、生产、经营、使用、监督管理

关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

根据《医疗器械监督管理条例》,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是()。A、通用名称、型号、规格B、生产日期和使用期限或者失效日期C、产品性能、主要结构、适用范围D、安全使用的特别说明

医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的()为准。A、产品注册证书B、使用说明书C、标签、包装D、医疗器械国家标准

医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合()制定的医疗器械命名的规则。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的()。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、右上角位置D、显著位置

医疗器械的使用者应当按照()使用医疗器械。A、说明书B、标签C、功能D、主要性能

医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

医疗器械说明书和标签文字应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()。A、英文B、日文C、中文D、俄文

关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。