制药企业控制区要求的洁净度是A.洁净度在100万级B.洁净度在1万级C.洁净度在10万级D.洁净度在100级E.无洁净度要求
制药企业控制区要求的洁净度是
A.洁净度在100万级
B.洁净度在1万级
C.洁净度在10万级
D.洁净度在100级
E.无洁净度要求
B.洁净度在1万级
C.洁净度在10万级
D.洁净度在100级
E.无洁净度要求
参考解析
解析：制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等，将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级；洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区)；无菌区的洁净度要求为100级。
相关考题：
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B.洁净区的洁净度要求为1万级C.控制区的洁净度要求为10万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求B.洁净区的洁净度要求为1万级C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区D.控制区的洁净度要求为100万级E.无菌区的洁净度要求为100级
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行D.洁净区的洁净度要求为1万级E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级
生产区的洁净度要求错误的是（）A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级
单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）A注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B一般生产区无空气洁净度要求C控制区的洁净度要求为100万级D洁净区的洁净度要求为1万级E无菌区的洁净度要求为100级
单选题下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确（）A注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B洁净区的洁净度要求为1万级C控制区的洁净度要求为10万级D注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
多选题（一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分，下面说法错误的是（）A洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成D原水处理、蒸馏应在控制区完成E注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
单选题制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区，控制区一般要求达到的洁净标准是（）A100级B10000级C100000级D1000000级E10000000级