Phase 3期临床试验常常纳入的受试人群数量约为（）A．100人至200人B．200人至250人C．250人至300人D．300人至3000人以上
Phase 3期临床试验常常纳入的受试人群数量约为（）
A．100人至200人
B．200人至250人
C．250人至300人
D．300人至3000人以上
参考答案和解析
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量等
相关考题：
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违潜行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。50.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚
实验流行病学确定实验对象的条件哪项不正确A、受试地区或单位目标人群在受试期间保持相对稳定，流动性小，以保证试验能顺利进行B、执行实验者应是受试地区人员，熟悉当地情况C、受试人群的疾病发病率符合方案要求D、受试单位有一定的卫生保健机构与人员，帮助组织联络工作E、有关领导理解支持，群众可接受
诊断试验的灵敏度是指A．某一试验用于无病的试者时所得真阴性的比例B．某病患者的诊断试验为真阳性的比例C．受试人群中真阳性的百分率D．受度人群中真阴性的百分率E．真阳性和真阴性之和与受试人群的百分比
下列关于受试者招募叙述正确的是()。 A、受试人群应选择健康人群B、使用药物时可向受试者收取一定费用C、受试人群应选择青壮年D、受试人群应尽可能包括能够反映出年龄、性别与民族多样性的不同群体E、受试者招募广告不需要伦理审查委员会审查
下列说法正确的是A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象D、麻醉药品不需要进行临床试验E、第一类精神药品不需要进行临床试验
临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
诊断试验的阳性预示值是指A．某一试验用于无病的试者时所得真阴性的比例B．某病患者的诊断试验为真阳性的比例C．受试人群中真阳性的百分率D．受试人群中真阴性的百分率E．真阳性和真阴性之和受试人群的百分比
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括A：在健康志愿者中检验受试药的安全性B：在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应C：在患者中进行受试药的初步药效学评价D：扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险E：受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
下列说法正确的是A.麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象C.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象D.麻醉药品不需要进行临床试验E.第一类精神药品不需要进行临床试验
诊断试验的诊断效率是指（）A、某病患者的诊断试验为真阳性的比例B、所有实验结果中正确结果的百分数C、真阳性和真阴性之和与受试人群的百分比D、受试人群中真阴性的百分率E、受试人群中真阳性的百分率
为了解某城市30～60岁人群高血压病的患病情况，在该地区随机抽取了1万名30～60岁的受试对象，研究高血压的患病情况。该研究方法属（）A、实验研究B、临床试验C、观察性研究D、预防试验E、现场试验
单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”，其中的“治疗和赔偿责任”属于（ ）A行政处分B民事责任C刑事责任D行政处罚
单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）A行政处分B民事责任C刑事责任D行政处罚
单选题以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验