简述药物稳定性研究的内容,目的和试验条件

简述药物稳定性研究的内容,目的和试验条件


参考答案和解析
答:考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下随时间变化的规律,为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验监理药品的有效期,以保障用药的安全有效。

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体内药物分析方法学研究要求考察稳定性以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容()A.长期贮存稳定性B.短期室温稳定性C.冷冻-解冻稳定性D.贮备液稳定性E.流动相稳定性

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

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试验性研究和非试验性研究是按下列哪项进行分类的?A、研究设计内容B、研究性质C、研究目的D、研究对象

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药物稳定性加速试验的条件是

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D:加速试验是在超常试验条件下进行的E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

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试验性研究和非试验性研究是按下列哪项来进行分类的?()A、研究设计内容B、研究性质C、研究目的D、研究对象

体内药物分析方法学研究要求考察稳定性,以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容()A、长期贮存稳定性B、短期室温稳定性C、冷冻-解冻稳定性D、贮备液稳定性E、流动相稳定性

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