药品不良反应报告的有关规定是()A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
药品不良反应报告的有关规定是()
A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
参考解析
本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。
相关考题:
药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应
药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按A.国家药品分类管理的有关规定进行B.国家新药管理的有关规定进行C.国家药品储备的有关规定进行D.国家药品不良反应报告制度的有关规定进行E.国家药品再评价的有关规定进行
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
有关药品不良反应报告的说法正确的是A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求( )。A.按季度报告所收集的药品不良反应报告B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告
不良反应的报告程序和要求正确的是A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度B、上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应C、常见药品不良反应30d内报告,必要时可以越级报告D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告E、新的、严重的不良反应应于15d内报告
药品不良反应报告和监测是指A、药品不良反应的发现的过程B、药品不良反应的发现、报告的过程C、药品不良反应的报告和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E、药品不良反应的评价和控制的过程
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义A. 药品不良反应的评价和控制的过程B. 药品不良反应的发现的过程C. 药品不良反应的发现、报告的过程D. 药品不良反应的报告和控制的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
对已确认发生严重不良反应的药品A.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》第七十一条的有关规定进行处理B.依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理C.依照《药事管理法》第七十一条的有关规定进行处理D.依照《药品不良反应/事件定期汇总表》第七十一条的有关规定进行处理E.依照《医疗用毒性药品管理办法》第七十一条的有关规定进行处理
药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现的过程B.药品不良反应的发现、报告的过程C.药品不良反应的报告和控制的过程D.药品不良反应的发现、报告评价和控制的过程E.药品不良反应的评价和控制的过程
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义A药品不良反应的评价和控制的过程B药品不良反应的发现的过程C药品不良反应的发现、报告的过程D药品不良反应的报告和控制的过程E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
药品不良反应监测是指( )。A.药品不良反应发现的过程B.药品不良反应的发现、报告、评价、控制的过程C.药品不良反应报告的过程D.药品不良反应的发现和报告的过程E.药品不良反应的发现、报告和评价的过程
国家对药品不良反应实行()A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
对药品不良反应应执行()A、报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告B、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告C、越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告D、逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告
单选题国家对药品不良反应实行( )。A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
单选题药品不良反应报告和监测是指( )。A药品不良反应的发现的过程B药品不良反应的发现、报告的过程C药品不良反应的报告和控制的过程D药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E药品不良反应的评价和控制的过程
单选题药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()A药品不良反应B药品群体不良事件C药品不良反应报告和监测D严重药品不良反应E新的药品不良反应