中药注射剂质量符合规定的是A.中药注射剂由于受其原料的影响,允许有一定的色泽B.同一批号成品的色泽必须保持一致C.不同批号的成品之间,应控制在一定的色差范围内D.处方中全部药味均应作主要成分的鉴别E.注射剂中所含成分应基本清楚

中药注射剂质量符合规定的是

A.中药注射剂由于受其原料的影响,允许有一定的色泽
B.同一批号成品的色泽必须保持一致
C.不同批号的成品之间,应控制在一定的色差范围内
D.处方中全部药味均应作主要成分的鉴别
E.注射剂中所含成分应基本清楚

参考解析

解析:中药注射剂质量应符合以下规定:①性状:包括色泽、澄清度等。中药注射剂由于受其原料的影响,允许有一定的色泽,但同一批号成品的色泽必须保持一致,在不同批号的成品之间,应控制在一定的色差范围内。②鉴别:处方中全部药味均应作主要成分的鉴别,也可选用能鉴别处方药味的特征图谱。③检查:中药注射剂除按《中国药典》中规定项目检查外,还应控制工艺过程可能引入的其他杂质。④含量测定:注射剂中所含成分应基本清楚。

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中药注射剂中如果鞣质未除尽,将对中药注射剂产生什么样的影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法?

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。 A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则

引发中药注射剂不良反应发生的主要问题有()。 A、中药本身问题B、制备工艺问题C、中药与中药注射剂质量标准问题D、临床应用与患者问题

中药注射剂不同于一般药品,具有以下哪些特点()。 A、中药注射剂的成分复杂B、可根据疾病的情况辨病施治C、中药注射剂和西药随意配伍使用D、中药注射剂是基于中医基础理论进行配伍用药

与西药注射剂相比,不属于中药注射剂特点的是A.无刺激性B.有些中药注射剂常含有杂质,容易发生沉淀C.对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格D.作用迅速、疗效确切,符合"急症重症治疗"的原则要求E.有质量控制标准,但制定质量标准较困难、复杂

错误叙述注射剂的是( )。A.可以是混悬液B.不溶于水的药物不宜制成注射剂C.制备过程复杂D.中药注射剂易产生刺激性E.注射剂质量检查时要检查树脂

中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。不属于中药注射剂的质量检查项目的是A.溶出度B.可见异物C.装量D.无菌E.热原

中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。注射剂的安全检查项目不包括A.过敏反应B.降压物质C.热原D.重金属E.异常毒性

下列关于中药注射剂使用的正确的做法是()A、中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔B、中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用C、中药注射剂作用缓和,可以加大剂量长期用药D、无论病情轻重缓急,都可以使用中药注射剂

卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求()A、加强中药注射剂的生产管理,从生产角度保证中药注射剂的质量B、对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度C、加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全D、以上都对

下列不属于中药注射剂不良反应的是()A、使用中药注射剂导致的副作用B、使用中药注射剂导致的毒性反应C、使用中药注射剂导致的变态反应D、所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果

关于注射剂的描述错误的是A、制备过程复杂B、中药注射剂易产生刺激C、中药注射剂的澄明度易出现问题D、不溶于水的药物不能制成注射剂

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单选题下列关于中药注射剂使用的正确的做法是()A中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔B中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用C中药注射剂作用缓和,可以加大剂量长期用药D无论病情轻重缓急,都可以使用中药注射剂

单选题对于中药注射剂的发展历史,下列说法正确的是()A中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一,自古就有B最早在唐代的《新修本草》中,有中药注射剂的记载C最早在明朝的《本草纲目》中,有中药注射剂的记载D我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年

问答题试述中药注射剂常见的质量问题及解决办法。

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填空题中药制剂分析的目的是检验制剂中()是否合格,主要的有效组分含量是否符合规定,()是否超过限量等,从而全面保证中药制剂质量。

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