中药注射剂质量符合规定的是A.中药注射剂由于受其原料的影响,允许有一定的色泽B.同一批号成品的色泽必须保持一致C.不同批号的成品之间,应控制在一定的色差范围内D.处方中全部药味均应作主要成分的鉴别E.注射剂中所含成分应基本清楚
中药注射剂质量符合规定的是
A.中药注射剂由于受其原料的影响,允许有一定的色泽
B.同一批号成品的色泽必须保持一致
C.不同批号的成品之间,应控制在一定的色差范围内
D.处方中全部药味均应作主要成分的鉴别
E.注射剂中所含成分应基本清楚
B.同一批号成品的色泽必须保持一致
C.不同批号的成品之间,应控制在一定的色差范围内
D.处方中全部药味均应作主要成分的鉴别
E.注射剂中所含成分应基本清楚
参考解析
解析:中药注射剂质量应符合以下规定:①性状:包括色泽、澄清度等。中药注射剂由于受其原料的影响,允许有一定的色泽,但同一批号成品的色泽必须保持一致,在不同批号的成品之间,应控制在一定的色差范围内。②鉴别:处方中全部药味均应作主要成分的鉴别,也可选用能鉴别处方药味的特征图谱。③检查:中药注射剂除按《中国药典》中规定项目检查外,还应控制工艺过程可能引入的其他杂质。④含量测定:注射剂中所含成分应基本清楚。
相关考题:
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。 A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则
与西药注射剂相比,不属于中药注射剂特点的是A.无刺激性B.有些中药注射剂常含有杂质,容易发生沉淀C.对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格D.作用迅速、疗效确切,符合"急症重症治疗"的原则要求E.有质量控制标准,但制定质量标准较困难、复杂
中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。不属于中药注射剂的质量检查项目的是A.溶出度B.可见异物C.装量D.无菌E.热原
中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。注射剂的安全检查项目不包括A.过敏反应B.降压物质C.热原D.重金属E.异常毒性
下列关于中药注射剂使用的正确的做法是()A、中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔B、中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用C、中药注射剂作用缓和,可以加大剂量长期用药D、无论病情轻重缓急,都可以使用中药注射剂
卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求()A、加强中药注射剂的生产管理,从生产角度保证中药注射剂的质量B、对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度C、加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全D、以上都对
对于中药注射剂的发展历史,下列说法正确的是()A、中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一,自古就有B、最早在唐代的《新修本草》中,有中药注射剂的记载C、最早在明朝的《本草纲目》中,有中药注射剂的记载D、我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年
单选题下列关于中药注射剂使用的正确的做法是()A中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔B中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用C中药注射剂作用缓和,可以加大剂量长期用药D无论病情轻重缓急,都可以使用中药注射剂
单选题对于中药注射剂的发展历史,下列说法正确的是()A中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一,自古就有B最早在唐代的《新修本草》中,有中药注射剂的记载C最早在明朝的《本草纲目》中,有中药注射剂的记载D我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年
多选题对于中药注射剂的重要地位,下列说法正确的是()不确定A中药注射剂在中药各剂型采购金额中所占的比例名列前茅B中药注射剂在临床主要用于治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、抗感染C清开灵注射液中药注射剂进入2015版《国家基本药物目录》D注射用双黄连进入2015版的《中国药典》E.推广中药材的GAP种植可在一定程度上降低中药注射剂不良反应
问答题试论中药注射剂的质量要求。