下列哪种条件的新药将不受理技术转让()A中药注射剂,申报生产单位为1家B简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家C首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家D工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家E国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家

下列哪种条件的新药将不受理技术转让()

A中药注射剂,申报生产单位为1家

B简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家

C首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家

D工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家

E国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家


参考解析

相关考题:

下列哪种条件的新药将不受理技术转让A、中药注射剂,申报生产单位为1家B、简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家C、首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家D、工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家E、国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家

新药技术转让 名词解释

《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()。A、《药品生产企业许可证》B、《营业执照》C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E、《新药证书》和《营业执照》

《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行()。A、注册登记制度B、审批制度C、分类保护制度D、认证公告制度E、登记备案制度

有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是( )。A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请

省级药监局在受理新药技术转让申请后,应当对受让方进行A.新药证书的核查B.试制现场、生产设备的检查C.样品生产与检验记录的检查D.抽样检查E.通知药检所进行检验

监测期内的新药是A.不得进行新药技术转让的B.可以进行新药技术转让的C.不得进行再生产D.可以进口的E.对出现的不良反应,药品生产单位不负任何责任

监测期内的新药A.可以进行新药技术转让B.不得进行再生产C.不得进行新药技术转让D.可以进口E.药品生产企业

根据我国关于新药技术转让的规定,申报生产该新药的单位超过()家时,不再受理该新药的转让申请。 A1B2C3D5

申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。A.申请新药证书(副本)的报告B.新药证书正本复印件C.新药生产证书、质量标准、说明书D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件E.双方签定的技术转让合同原本副本

新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按

省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后应对受让方进行A.试制现场、生产设备的检查B.样品生产与检验记录的检查C.抽样检查D.新药证书的核查E.同时通知药品检验所进行检验

以下关于新药技术转让的说法正确的有A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请新药技术转让属于

对新药技术转让的受让方有哪些规定?

不符合投诉处理条件的,决定不予受理,无需将不予受理的理由书面告知投诉人。

新药技术转让和药品生产技术转让,受到的限制更多的是()?A、不清楚B、一样多C、新药技术转让D、药品生产技术转让

新药技术转让的规定主要有哪些?

行政监督部门收到投诉书后,不符合投诉处理条件的,决定不予受理,并将不予受理的理由书面告知投诉人。

新药技术转让

问答题对新药技术转让的受让方有哪些规定?

单选题有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()A是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请C新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业D接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

单选题新药技术转让和药品生产技术转让,受到的限制更多的是()?A不清楚B一样多C新药技术转让D药品生产技术转让

问答题新药技术转让的规定主要有哪些?

单选题下列哪种条件的新药将不受理技术转让()A中药注射剂,申报生产单位为1家B简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家C首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家D工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家E国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家