2、药品注册管理的研究内容不包括()A.仿制药B.药品补充申请C.临床试验D.药品生产企业准入
2、药品注册管理的研究内容不包括()
A.仿制药
B.药品补充申请
C.临床试验
D.药品生产企业准入
参考答案和解析
D
相关考题:
《药品注册管理办法》不适用于A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理C、申请药物临床研究、药品生产或进口D、申请药品进口E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括( )。A.新药的注册申请B.进口药品的注册申请C.上市药品增加新的适应症的注册申请D.已上市药品按照已有国家标准注册申请E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A、《药品注册管理办法》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《医疗机构制剂注册管理办法》D、《药物临床试验质量管理规范》
多选题药品管理的内容包括()A药品注册管理B药品生产、流通管理C药品广告管理D药品的使用管理E药品的监督查处