问答题2010版GMP新修订共有几个附录,它们的名称是什么?
问答题
2010版GMP新修订共有几个附录,它们的名称是什么?
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国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。
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