多选题关于注射剂质量检查项目与要求，正确的是（ ）。A注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量，应符合规定B静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查渗透压摩尔浓度，应符合规定C按照《中国药典》规定的方法检查可见异物，应符合规定D一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等E静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等
多选题
关于注射剂质量检查项目与要求，正确的是（ ）。
A
注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量，应符合规定
B
静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查渗透压摩尔浓度，应符合规定
C
按照《中国药典》规定的方法检查可见异物，应符合规定
D
一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等
E
静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等
参考解析
解析：
注射剂的质量检查项目与要求：①装量：注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查应符合规定；装量差异：注射用无菌粉末按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查；②渗透压摩尔浓度：静脉输液及椎管注射用注射液应符合规定；③可见异物：按照《中国药典》规定的方法检查应符合规定；④不溶性微粒：用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液照《中国药典》规定的检查法检查，应符合规定；⑤中药注射剂有关物质：中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后，残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。中药注射剂有关物质按各品种项下规定，照《中国药典》规定检查应符合规定；⑥重金属及其有害元素残留量：中药注射剂按《中国药典》规定的铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，按各品种项下每目最大使用量计算，铅不得超过12μg，镉不得超过3μg，砷不得超过6μg，汞不得超过2μg，铜不得超过150μg；⑦无菌：按照《中国药典》规定的检查应符合规定；⑧细菌内毒素或热原：静脉用注射剂按各品种项下的规定，照《中国药典》细菌内毒素检查法或热原检查法检查，应符合规定。
注射剂的质量检查项目与要求：①装量：注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查应符合规定；装量差异：注射用无菌粉末按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查；②渗透压摩尔浓度：静脉输液及椎管注射用注射液应符合规定；③可见异物：按照《中国药典》规定的方法检查应符合规定；④不溶性微粒：用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液照《中国药典》规定的检查法检查，应符合规定；⑤中药注射剂有关物质：中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后，残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。中药注射剂有关物质按各品种项下规定，照《中国药典》规定检查应符合规定；⑥重金属及其有害元素残留量：中药注射剂按《中国药典》规定的铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，按各品种项下每目最大使用量计算，铅不得超过12μg，镉不得超过3μg，砷不得超过6μg，汞不得超过2μg，铜不得超过150μg；⑦无菌：按照《中国药典》规定的检查应符合规定；⑧细菌内毒素或热原：静脉用注射剂按各品种项下的规定，照《中国药典》细菌内毒素检查法或热原检查法检查，应符合规定。
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