单选题下列关于药物的临床评价叙述正确的是（）A新药上市前的临床研究没有局限性B有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估C在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较D在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较E是一项长期性的、系统性的工作
单选题
下列关于药物的临床评价叙述正确的是（）
A
新药上市前的临床研究没有局限性
B
有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估
C
在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较
D
在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较
E
是一项长期性的、系统性的工作
参考解析
解析：
本题的考点在药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。新药上市前的临床研究有一定的局限性，有必要在新药上市后较长时间的群体应用中对药物的有效性和安全性实施进一步评估，并在药物的剂型、使用方法、质量、价格等方面与同类产品进行比较，进而得出综合性的评价结果，因而是一项长期性的、系统性的工作。生产工艺和生产成本不是药物的临床评价内容。
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请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?【题目描述】第 16 题广义地说，药物评价应包括（ ）。A．新药临床研究和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床评价和非临床评价E．临床前研究和上市后药品的质量评价
药物临床评价是（ ）A．药物评价的一部分内容B．药物上市以后的再评价C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
关于药物的临床评价的说法正确的是 A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价
药物临床评价是指A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作C.药物的临床评价就是药物的疗效评价D.药物的临床评价不包括安全性评价E.药物临床评价不包括经济性评价
药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
下列关于药物的临床评价叙述正确的是A.新药上市前的临床研究没有局限性B.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估C.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较D.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较E.是一项长期性的、系统性的工作
下列关于药物的临床评价叙述正确的是A、有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估B、在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较C、在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较D、是一项长期性的、系统性的工作E、新药上市前的临床研究没有局限性
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B.开展药物利用评价研究C.开展药物非临床研究D.参与新药临床试验E.参与新药上市后安全性与有效性监测
药物临床评价是指：（）A、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
药物临床评价是指（）。A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
关于药物不良反应的预防叙述不正确的是（）A、药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理B、药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展C、为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查D、为预防药物不良反应，新药上市后需进行追踪观察E、为预防药物不良反应，需合理使用药物
单选题以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是（）A“针对上市前药物临床评价的局限性”B“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”E“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
单选题药物临床评价是指（）。A对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估