填空题无菌操作的()级洁净室(区)内不得设置地漏。
填空题
无菌操作的()级洁净室(区)内不得设置地漏。
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(46~49题共用备选答案)A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。
根据下列内容,回答 116~119 题:A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000级洁净室D.300000级洁净室E.一般生产区第 116 题 不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。
根据下列题干及选项,回答 110~113 题:《药品生产质量管理规范附则》规定A.100级B.10,000级C.1130,000级D.100,000级以上E.300,000级以上第 110 题 洁净室(区)内不得设置地漏( )。
不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。A.一般生产区B.300000级洁净室C.100000级洁净室D.10000级洁净室E.100级洁净室
最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
单选题以下与GMP的规定不相符的是()A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C进入洁净室(区)的人员不得化装D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
单选题对洁净室的管理错误的是()。A洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置B人、物流走向合理C操作人员不应裸手操作D洁净室的净化空气可循环使用E100级洁净室内不得设置地漏