问答题审核员对某食品集团产品仓库审核时发现，该仓库产品摆放整齐，每排之间都留有一定的通道，审核员边走边查看，只见成品包装箱上注明：该产品应储存在温度不超过25℃，相对湿度不大于65%，当低于此储存条件时，食品将不能再使用。在仓库现场没有发现任何的温湿度监控仪器，审核员向仓库管理员要危害分析记录，发现危害分析记录没有对此种情况进行分析危害。如果您认为其中有不符合标准要求或不符合质量管理体系文件要求的情况，审核证据确实，则填写“不符合项报告”，并注明“严重”或“一般”，反之，则填写“观察报告”，并在观察报告中描述您作为内审员希望寻找的审核证据。
问答题
审核员对某食品集团产品仓库审核时发现，该仓库产品摆放整齐，每排之间都留有一定的通道，审核员边走边查看，只见成品包装箱上注明：该产品应储存在温度不超过25℃，相对湿度不大于65%，当低于此储存条件时，食品将不能再使用。在仓库现场没有发现任何的温湿度监控仪器，审核员向仓库管理员要危害分析记录，发现危害分析记录没有对此种情况进行分析危害。如果您认为其中有不符合标准要求或不符合质量管理体系文件要求的情况，审核证据确实，则填写“不符合项报告”，并注明“严重”或“一般”，反之，则填写“观察报告”，并在观察报告中描述您作为内审员希望寻找的审核证据。
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某饭店按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系，并向某认证机构申请 质量管理体系认证，希望获得质量管理体系证书。认证机构受理该饭店的认证申请 后，指定了审核组长，组成了审核组，并派出审核组来到该饭店进行现场审核。首次 会议之后，审核员与陪同人员一起来到餐厅，发现顾客点菜时，服务员只是——记下 所点的菜名，并没有按程序文件规定对顾客进行复述。审核员认为这是一项不合格， 不符合GB/T 19001—2008标准所规定的质量管理体系要求，因此开具了不合格报告。审核员发现服务员没有向顾客复述所点的菜名，并开具了不合格报告，这包括了 ( )。A.审核发现 B.审核证据C.审核结论 D.审核方案
某饭店按照GB/T 19001—2008标准建立了质量管理体系，并向某认证机构申请 质量管理体系认证，希望获得质量管理体系证书。认证机构受理该饭店的认证申请 后，指定了审核组长，组成了审核组，并派出审核组来到该饭店进行现场审核。首次 会议之后，审核员与陪同人员一起来到餐厅，发现顾客点菜时，服务员只是——记下 所点的菜名，并没有按程序文件规定对顾客进行复述。审核员认为这是一项不合格， 不符合GB/T 19001—2008标准所规定的质量管理体系要求，因此开具了不合格报告。审核员所发现的情况不符合质童管理体系标准中（ ）的要求。A.产品要求得到规定B.与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决 C.若顾客提供的要求没有形成文件，组织应在接受顾客要求前对顾客要求进行 确认D.若顾客要求发生变更，组织应确保相关人员知道巳变更的要求
质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时问均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问，你们的审核方案是怎样确定的。经理说：“三年前建立质量管理体系时．质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个郝门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70％都是在制造部的生产现场发现的。
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了.审核员要求查看允收此做法的批准记录，检验员说这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
某化工产品的工艺指导书规定：“反应温度150℃±10℃，保持3小时，每小时对温度进行一次记录。”审核员查看了生产现场反应器的温控仪指示的温度只有136℃，审核员又抽查了近两天的生产记录，发现记录的反应温度都在134℃至139℃之间。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
审核员对某食品集团产品仓库审核时发现，该仓库产品摆放整齐，每排之间都留有一定的通道，审核员边走边查看，只见成品包装箱上注明：该产品应储存在温度不超过25℃，相对湿度不大于65%，当低于此储存条件时，食品将不能再使用。在仓库现场没有发现任何的温湿度监控仪器，审核员向仓库管理员要危害分析记录，发现危害分析记录没有对此种情况进行分析危害。如果您认为其中有不符合标准要求或不符合质量管理体系文件要求的情况，审核证据确实，则填写“不符合项报告”，并注明“严重”或“一般”，反之，则填写“观察报告”，并在观察报告中描述您作为内审员希望寻找的审核证据。
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。第二组审核员C在技术部查阅对YT-003型组合件的设计资料时，发现编号为0091的设计评审记录表上写时”电阻件尺寸不符合要求，应修改.审核员要求查看相应的修改情况记录，部长说，”评审后就已经修改了，但没有什么记录”.
下列哪项不是审核员的职责？（）A、按照计划要求，收集与受审核区域特征有关的信息，做好审核准备B、按分工进行现场审核，收集并记录审核证据，对照准则形成审核发现C、确认不符合报告D、向审核组长报告不符合发现，并且在组内进行沟通
以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据（）A、审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带B、审核员在食品加工企业的车间内发现分拣包装操作人员未按规定操作C、向导向审核员解释不合格的处置情况D、观察员查看受审核方工艺控制记录
审核员在某企业机加工车间下料工序进行审核，操作工没有提供该工序作业指导书，审核员该如何处理？（）A、开具不符合报告B、作出“未发现不符合”的结论C、就此问题进一步追踪D、确定该操作工没有能力
可以作为质量管理体系审核证据的是（）。A、审核员发现质检员没有按照设备维护计划对仪器进行维护B、审核员发现某质检员实验操作不正确，后经进一步核实该质检员未取证C、审核员发现油样间没有安装通风设备，气味很大D、审核员发现质检室出具的外采油入库检验报告中无追加的检测项目
在质量管理体系审核中，以下哪些情况可以构成不符合（）。A、在油样间审核员发现20天前的外采油留样已经被处理了B、审核员发现质检室没有编制某国产仪器的作业指导书C、审核员发现某外采油质量检验报告上氧含量指标检测为2.81%（m/m）D、审核员发现质检正在按检验规程的要求对某项指标进行检测
问答题质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时问均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问，你们的审核方案是怎样确定的。经理说：“三年前建立质量管理体系时．质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个郝门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70％都是在制造部的生产现场发现的。
问答题审核员对某食品集团产品仓库审核时发现，该仓库产品摆放整齐，每排之间都留有一定的通道，审核员边走边查看，只见成品包装箱上注明：该产品应储存在温度不超过25℃，相对湿度不大于65%，当低于此储存条件时，食品将不能再使用。在仓库现场没有发现任何的温湿度监控仪器，审核员向仓库管理员要危害分析记录，发现危害分析记录没有对此种情况进行分析危害。如果您认为其中有不符合标准要求或不符合质量管理体系文件要求的情况，审核证据确实，则填写“不符合项报告”，并注明“严重”或“一般”，反之，则填写“观察报告”，并在观察报告中描述您作为内审员希望寻找的审核证据。
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。第二组审核员C在技术部查阅对YT-003型组合件的设计资料时，发现编号为0091的设计评审记录表上写时”电阻件尺寸不符合要求，应修改.审核员要求查看相应的修改情况记录，部长说，”评审后就已经修改了，但没有什么记录”.
问答题审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了.审核员要求查看允收此做法的批准记录，检验员说这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
问答题某化工产品的工艺指导书规定：“反应温度150℃±10℃，保持3小时，每小时对温度进行一次记录。”审核员查看了生产现场反应器的温控仪指示的温度只有136℃，审核员又抽查了近两天的生产记录，发现记录的反应温度都在134℃至139℃之间。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。