单选题关于药品安全信息的说法,错误的是(  )。A因违法违规行为受到警告,被责令改正的属于警示等级B药品企事业单位拒绝执法人员依法进行监督检查的,属于严重失信等级C查询药品注册申请受理信息的网站是药审中心门户网站(http://www.cde.org.cn/)D药品行政处罚决定信息不属于应该公开的范围

单选题
关于药品安全信息的说法,错误的是(  )。
A

因违法违规行为受到警告,被责令改正的属于警示等级

B

药品企事业单位拒绝执法人员依法进行监督检查的,属于严重失信等级

C

查询药品注册申请受理信息的网站是药审中心门户网站(http://www.cde.org.cn/)

D

药品行政处罚决定信息不属于应该公开的范围


参考解析

解析:
公开范围:行政审批信息、药品的备案日期、备案企业(产品)、备案号等备案信息、药品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息药品监督抽检结果中的有关被抽检单位、产品、检验结果等、药品行政处罚决定的信息、药品监督管理部门责令药品生产经营者召回相关药品的,应当在省级以上药品监督管理部门政府网站公开产品召回信息、统计调查取得的统计信息,依据法律法规及时公开,供社会公众查询(包括药品不良反应报告和药物警戒的数据)。药审中心门户网站(http://www.cde.org.cn/)公开药品审评信息。药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。因违法违规行为受到警告,被责令改正的为警示等级。药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查为严重失信。

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关于药品安全风险的说法错误的是( )A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险B.药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性C.药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险

.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

关于药品召回的相关说法,错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A、药品广告中不得与其他药品的功效和安全性进行比较B、在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号C、药品广告不得以儿童为诉求对象,不得以儿童名义介绍药品D、药品广告中不得含有“安全无毒副作用”的说明性文字

关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是( )。A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

下列关于保存网页信息说法错误的是()

关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。 A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息

关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

关于安全攻击说法错误的是( )

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下列关于信息的说法中,错误的是( )。

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(46)关于信息安全,下列说法错误的是( )。A)实现信息安全,只依靠先进的技术就可以解决B)信息安全策略是指为保证提供一定级别的安全保护所必须遵循的规则C)信息安全性等级是为了实现对网络安全性的定性评价D)信息安全是指信息网络的硬件、软件及其系统中的数据受到保护,信息服务不中断

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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是《》( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

关于信息安全的说法错误的是()。A、包括技术和管理两个主要方面B、策略是信息安全的基础C、采取充分措施,可以实现绝对安全D、保密性、完整性和可用性是信息安全的目标

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单选题关于药品贮藏有关规定的说法,错误的是( )

单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),以下关于药品信息化追溯体系建设的说法,错误的是( )A药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业B药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据,从而形成互联互通的药品追溯数据链C药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,来保障公众用药安全D药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向

单选题关于信息安全的说法错误的是()。A包括技术和管理两个主要方面B策略是信息安全的基础C采取充分措施,可以实现绝对安全D保密性、完整性和可用性是信息安全的目标

单选题关于药品安全信息的说法,错误的是(  )。A因违法违规行为受到警告,被责令改正的属于警示等级B药品企事业单位拒绝执法人员依法进行监督检查的,属于严重失信等级C查询药品注册申请受理信息的网站是药审中心门户网站(http://www.cde.org.cn/)D药品行政处罚决定信息不属于应该公开的范围

单选题关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是(  )。A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度