单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的左氧氟沙星注射剂，应当采取的措施是（ ）。A及时告知医务人员相关信息B修改标签和说明书C暂停生产该药品D以上都对
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的左氧氟沙星注射剂，应当采取的措施是（ ）。
A
及时告知医务人员相关信息
B
修改标签和说明书
C
暂停生产该药品
D
以上都对
参考解析
解析：
对其中造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应，药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理。药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品监督管理部门报告，并向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况。对于药品上市许可持有人采取的修改说明书，以及暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施，药品上市许可持有人应当主动向社会公布。
对其中造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应，药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理。药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品监督管理部门报告，并向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况。对于药品上市许可持有人采取的修改说明书，以及暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施，药品上市许可持有人应当主动向社会公布。
相关考题：
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即B、3日C、15日D、30日该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日B、10日C、15日D、30日该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、D型药品不良反应该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应B、已知的不良反应C、所有不良反应D、副作用
药品生产企业对药品不良反应的评价与控制错误的是（ ）。A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
国家食品药品监督管理局的职责（ ）。A．负责全国药品不良反应监测管理工作B．通报全国药品不良反应报告和监测情况C．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A、5日内B、7日内C、15日内D、30日内E、60日内
对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是A、负责全国药品不良反应监测管理工作B、通报全国药品不良反应报告和监测情况C、会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是A.负责全国药品不良反应监测管理工作B.通报全国药品不良反应报告和监测情况C.会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用和召回药品C.对不良反应大的药品，应当撤销药品 批准证明文件D.对已撤销批准证明文件的药品，退回 药品生产企业销毁处理E.要求企业开展药品安全性、有效性相 关研究
A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）A新的和严重的药品不良反应B已知的药品不良反应C所有的药品不良反应D副作用
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。 根据以上资料，回答下列问题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。A、新的和严重的不良反应B、已知的不良反应C、所有不良反应D、副作用
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。A、卫生部B、国家食品药品监督管理局会同卫生部C、国家食品药品监督管理局D、国家药品不良反应监测中心
下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）A、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展B、会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施C、对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E、通报全国药品不良反应报告和监测情况
对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）A、负责全国药品不良反应监测管理工作B、通报全国药品不良反应报告和监测情况C、会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
单选题某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。 根据以上资料，回答下列问题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。A新的和严重的不良反应B已知的不良反应C所有不良反应D副作用
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。A责令修改药品说明书B暂停生产，销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）A责令修改药品说明书B暂停生产，销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）A责令修改药品说明书B暂停生产、销售、使用和召回药品C对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理E要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心