多选题注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()A注射剂的粗滤B注射剂的灌装C安瓿干燥灭菌后的冷却D注射剂的灭菌E注射剂的灯检
多选题
注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()
A
注射剂的粗滤
B
注射剂的灌装
C
安瓿干燥灭菌后的冷却
D
注射剂的灭菌
E
注射剂的灯检
参考解析
解析:
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下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B.洁净区的洁净度要求为1万级C.控制区的洁净度要求为10万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是( )A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( )A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行D.洁净区的洁净度要求为1万级E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
下列有关注射剂的制备,正确的是()A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行B、配制、精滤、灌封在洁净区进行C、灌封、灭菌在洁净区进行D、配制、灌封、灭菌在洁净区进行E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()A、口服固体制剂所用浸膏的配料、过筛、混合等工序应在D级区操作B、直接入药的中药饮片的粉碎、过筛、混合等操作的厂房应当能够密闭,其人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理C、非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理D、中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成
单选题下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B洁净区的洁净度要求为1万级C控制区的洁净度要求为10万级D注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
多选题(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()A洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成D原水处理、蒸馏应在控制区完成E注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确?( )A灌封、灭菌为洁净区B精滤、灌封、灭菌为洁净区C配制、灌封、灭菌为洁净区D精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
判断题非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。A对B错