单选题原料药的含量是( )。A以理化常数值表示B含量测定以百分数表示C以标示量百分数表示D以杂质总量表示E以干重表示
单选题
原料药的含量是( )。
A
以理化常数值表示
B
含量测定以百分数表示
C
以标示量百分数表示
D
以杂质总量表示
E
以干重表示
参考解析
解析:
药品(原料及制剂)中所含特定成分的绝对质量占药品总质量的百分数称为该成分的含量。原料药的含量按所含有有效物质的重量百分数表示;制剂的含量按标示量的百分数表示。
药品(原料及制剂)中所含特定成分的绝对质量占药品总质量的百分数称为该成分的含量。原料药的含量按所含有有效物质的重量百分数表示;制剂的含量按标示量的百分数表示。
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下列描述正确的是A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%
关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是A、同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用B、在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示D、制剂用相当于标示量的百分数表示E、一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些
问答题原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标?