多选题下述关于注射剂质量要求的正确表述有( )。A无菌B无热原C无色D澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)EpH要与血液的pH相等或接近
多选题
下述关于注射剂质量要求的正确表述有( )。
A
无菌
B
无热原
C
无色
D
澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E
pH要与血液的pH相等或接近
参考解析
解析:
注射剂的质量要求:①无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求;②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎注射的注射剂更需进行热原检查;③澄明度:在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;④pH值:注射剂的pH值要求与血液相等或接近,一般应控制在pH在4~9的范围内;⑤渗透压:注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近;⑥安全性:注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应,必须经过动物实验,确保人用安全;⑦稳定性:注射剂多系水溶液,而且从制造到使用,一般需要经较长时间,所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。
注射剂的质量要求:①无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求;②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎注射的注射剂更需进行热原检查;③澄明度:在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;④pH值:注射剂的pH值要求与血液相等或接近,一般应控制在pH在4~9的范围内;⑤渗透压:注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近;⑥安全性:注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应,必须经过动物实验,确保人用安全;⑦稳定性:注射剂多系水溶液,而且从制造到使用,一般需要经较长时间,所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。
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关于注射剂的质量要求,正确的为()。A.注射剂成品不应含有任何活的微生物B.用量大的注射剂均需进行热原检查C.凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pHE.注射剂必须等渗
关于注射剂的质量要求,正确的为().A、注射剂的成品,不应含有任何活的微生物B、量大的注射剂均需进行热原检查C、凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物D、注射剂一般应具有与血液相等或相近的pHE、注射剂必须等渗
关于注射剂的正确表述有()A、灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用B、由于要求绝对无菌,供静脉或椎管用注射剂,需加入抑菌剂C、纯化水常用于注射剂的配制D、皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等E、在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂
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