多选题下述关于注射剂质量要求的正确表述有(  )。A无菌B无热原C无色D澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)EpH要与血液的pH相等或接近

多选题
下述关于注射剂质量要求的正确表述有(  )。
A

无菌

B

无热原

C

无色

D

澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

E

pH要与血液的pH相等或接近


参考解析

解析:
注射剂的质量要求:①无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求;②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎注射的注射剂更需进行热原检查;③澄明度:在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;④pH值:注射剂的pH值要求与血液相等或接近,一般应控制在pH在4~9的范围内;⑤渗透压:注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近;⑥安全性:注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应,必须经过动物实验,确保人用安全;⑦稳定性:注射剂多系水溶液,而且从制造到使用,一般需要经较长时间,所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。

相关考题:

关于注射剂的质量要求,正确的为()。A.注射剂成品不应含有任何活的微生物B.用量大的注射剂均需进行热原检查C.凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pHE.注射剂必须等渗

关于注射剂质量要求的说法,正确的有A.无菌B.无热原C.无可见异物D.渗透压与血浆相等或接近E.pH值与血液相等或接近

关于注射剂质量要求的说法,正确的有A.无菌B.无热原C.无可见异物D.渗透压与血浆相等或接近E.pH与血液相等或接近

下述关于注射剂质量要求的正确表述有( )。A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)E. pH要与血液的pH相等或接近

下列关于注射剂质量要求的论述错误的是( )

下述关于注射剂质量要求的不正确表述有( )。A.pH要与血液的:pH相等或接近B.无菌C.无热原D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)E.无色

下述关于质量与可靠性的表述中,正确的是( )。

下述关于注射剂质量要求的正确表述有A:无菌B:无热原C:无色D:澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)E:pH要与血液的pH相等或接近

关于注射剂质量要求的说法,正确的有A、无菌B、无热源C、无可见异物D、渗透压与血浆相等或接近E、静脉给药的注射剂

下列关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无色C.与血浆渗透压相等或接近D.不得有肉眼可见的混浊或异物E.pH要与血液的pH相等或接近

关于注射剂质量要求的说法,正确的有()A无菌B无热原C无可见异物D渗透压与血浆相等或接近EpH与血液相等或接近

关于成文信息,下述要求中表述正确的是()A、必须采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等进行表述B、必须包括标准要求的全部成文信息C、文件使用完应直接销毁D、作废文件可以直接保留在现场

注射剂的质量要求有()、安全性、稳定性、降压物质等。

何谓注射剂?注射剂特点?简述注射剂应符合的质量要求。

关于注射剂质量要求的说法,正确的有()A、无菌B、无热原C、无可见异物D、渗透压与血浆相等或接近E、pH与血液相等或接近

什么是注射剂?注射剂质量要求包括哪些?

关于注射剂的质量要求,正确的为().A、注射剂的成品,不应含有任何活的微生物B、量大的注射剂均需进行热原检查C、凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物D、注射剂一般应具有与血液相等或相近的pHE、注射剂必须等渗

简述注射剂有哪些特点和质量要求。

注射剂的质量要求有哪些?

关于注射剂的正确表述有()A、灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用B、由于要求绝对无菌,供静脉或椎管用注射剂,需加入抑菌剂C、纯化水常用于注射剂的配制D、皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等E、在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂

单选题关于成文信息,下述要求中表述正确的是()A必须采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等进行表述B必须包括标准要求的全部成文信息C文件使用完应直接销毁D作废文件可以直接保留在现场

问答题注射剂的质量要求有哪些?

问答题简述注射剂有哪些特点和质量要求。

问答题何谓注射剂?注射剂特点?简述注射剂应符合的质量要求。

多选题关于注射剂的质量要求,正确的为()A注射剂的成品,不应含有任何活的微生物B量大的注射剂均需进行热原检查C凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物D注射剂一般应具有与血液相等或相近的pHE注射剂必须等渗

多选题下述关于注射剂质量要求的正确表述有()A无菌B无热原C无色D澄明度检查合格EpH要与血液的pH相等或接近

多选题关于注射剂的正确表述有()A灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用B由于要求绝对无菌,供静脉或椎管用注射剂,需加入抑菌剂C纯化水常用于注射剂的配制D皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等E在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂