单选题按照《药品生产质量管理规范》规定,稳定性考察文件的保存期限为A6个月B1年C2年D长期保存

单选题
按照《药品生产质量管理规范》规定,稳定性考察文件的保存期限为
A

6个月

B

1年

C

2年

D

长期保存


参考解析

解析:

相关考题:

国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》。() 此题为判断题(对,错)。

()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。 A.新开办药品生产企业B.药品生产企业新建药品生产车间C.更改企业名称D.新增生产剂型

第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的,应吊销其( )。

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。() 此题为判断题(对,错)。

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E.产品质量稳定性考察

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有( )

关于药品委托生产管理正确的是( )。A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督D.委托生产药品的双方应当签署合同E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。A.《药品生产管理规范》B.《药品经营管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。A、新开办药品生产企业B、药品生产企业新建药品生产车间C、新增生产剂型的D、药品生产企业改变生产工艺

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A、《药品生产管理规范》B、《药品经营管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》

国家规定药品生产企业生产药品必须按照()A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产企业许可证》D、《药品生产企业合格证》E、《药品分类管理制度》

根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

单选题某药品生产企业未按照要求开展重点监测( )A按照无证生产、经营处罚B按照违反药品质量管理规范处罚C按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D按照不履行药品召回义务处罚

单选题某药厂新建生产车间、新增生产剂型,未按规定通过GMP认证( )A按照无证生产、经营处罚B按照违反药品质量管理规范处罚C按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D按照不履行药品召回义务处罚

单选题下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()A《药品非临床试验质量管理规范》B《药物临床试验质量管理规范》C《药品生产质量管理规范》D《药品经营质量管理规范》

单选题A企业应经营需要,新建生产车间、新增生产剂型,未按规定通过GMP认证()A按照无证生产、经营处罚B按照违反药品质量管理规范处罚C按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D按照不履行药品召回义务处罚

多选题()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。A新开办药品生产企业B药品生产企业新建药品生产车间C新增生产剂型的D药品生产企业改变生产工艺

单选题不属于药品生产企业产品质量管理文件的有()A批生产记录B批检验记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件

单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A《药品生产管理规范》B《药品经营管理规范》C《药品经营质量管理规范》D《药品生产质量管理规范》

多选题根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()A批检验记录B批生产记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范