判断题所有在内审中发现的不符合项目,必须按要求再验证其纠正措施的有效性。A对B错
判断题
所有在内审中发现的不符合项目,必须按要求再验证其纠正措施的有效性。
A
对
B
错
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解析:
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以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某企业上次内审总共发现不合格项45项,其中有35项已关闭,另外10项纠正措施已完成,但没有验证记录。
审核员在不符合项的提出及纠正和跟踪验证中需要完成的工作中不包括()A、现场审核中确定不符合项B、对受审核方如何纠正不符合项提出改进建议C、对受审核方提出纠正措施的整改要求进行验证D、进行不符合项纠正措施的跟踪验证
问答题从发现不合格信息到验证纠正措施有效性,内审员/审核组需要做哪些工作?