单选题根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是()A药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案B药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审C药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称D药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任E中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是()
A
药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
B
药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C
药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D
药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
E
中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
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解析:
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根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范第55题:药品零售企业应当执行( )。
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。 A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法中,错误的是()。A、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所B、药品零售企业销售药品时,无医师开具的处方不得销售处方药C、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师D、储存药品仓库的相对湿度应保持在45%~70%之间
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
多选题案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()AGSP--药品经营质量管理规范BGCP--药品临床试验质量管理规范CGAP--中药材生产质量管理规范DGMP--药品生产质量管理规范EGLP--药物非临床试验质量管理规范