洁净室(区)内的环境监控参数包括:() 浮游菌、噪声、照度等。A.温度B.湿度C.压差D.悬浮粒子
洁净室(区)内的环境监控参数包括:() 浮游菌、噪声、照度等。
A.温度
B.湿度
C.压差
D.悬浮粒子
参考答案和解析
温度;湿度;压差;悬浮粒子
相关考题:
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室(区)的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施C.洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风D.洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
根据《环境影响评价技术导则声环境》,对位于城市建成区的某工业企 业,环境噪声现状调查与测量的基本内容不包括( )。A.现有噪声源种类、数量及相应的噪声级B.该企业改扩建新增加的噪声源和噪声级C.该企业位于的噪声功能区D.评价范围内的噪声敏感目标
下列选项不正确的是:()A、环境和设备监控系统能够监测主机房的温度、露点温度或相对湿度等环境参数B、环境和设备监控系统不能控制辅助区的露点温度或相对湿度等环境参数C、环境和设备监控系统可以监测辅助区的露点温度或相对湿度等环境参数D、环境和设备监控系统可以控制主机房的温度、露点温度或相对湿度等环境参数
以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
单选题以下与GMP的规定不相符的是()A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C进入洁净室(区)的人员不得化装D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
多选题对洁净室或洁净区进行测试时,以下哪些项是正确的?()A洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行B洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则读点应至少采样3次D生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
多选题环境噪声现状评价原则包括()A噪声源现状评价:评价在评价范围内现有噪声源种类、数量及相应的噪声级、噪声特性、进行主要噪声源分析等B环境噪声现状评价:评价在评价范围内的环境噪声现状、主要噪声源分析及受噪声影响的人口分布C环境噪声现状评价结果应用表格和图示来表达DD.需要绘制现状WEPNL的等声级线图
不定项题根据《声环境影响评价技术导则》,环境噪声现状调查的主要内容包括评价范围内( )。A现有的噪声源种类、数量及相应的噪声级B各噪声功能区的环境噪声现状和环境噪声超标情况C受噪声影响的人口分布情况D现有的敏感目标、噪声功能区划分情况