4、关于个例不良反应报告时限，说法正确的一项是A．境内严重不良反应在24小时内报告B．境内严重不良反应在15个日历日内报告C．死亡病例应在12小时内报告D．其他不良反应在20个日历日内报告
4、关于个例不良反应报告时限，说法正确的一项是
A．境内严重不良反应在24小时内报告
B．境内严重不良反应在15个日历日内报告
C．死亡病例应在12小时内报告
D．其他不良反应在20个日历日内报告
参考答案和解析
B
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关于全国速递邮件查验平台系统的查询时限规定,下列说法正确的有()。 A、直查答复时限为4个工作小时B、递查每一查询环节答复时限为8个工作小时C、索取签收证明资料被查局答复时限为16个工作小时D、紧急查询答复时限为4个工作小时
关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是( ) A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价
下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应C．不用报告任何已知的不良反应D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告
关于大额交易和可疑交易报告，以下表述正确的是?( )A.大额交易和可疑交易的报告方式不同B.大额交易和可疑交易的报告时限相同C.大额交易和可疑交易的报告时限不同D.大额交易和可疑交易的报告方式完全相同
关于病例组报告，下列哪项是正确的A．病例组报告是对一系列单一暴露的病人，描述和评价等临床结果B．可用来对不良反应的发生率做定量评估C．可用来确定某种不良反应在比临床试验大的人群中是否出现D．它比个例报告更能明确病人暴露和结果是否典型E．病例组报告缺少对照
下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告B.对已知的不良反应不用报告C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应D.上市5年以上的药品，所有不良反应都不用报告E.上市5年内的药品，只报告严重不良反应
以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力B. 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是A应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力B应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力C应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力D应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力E应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
下列有关药品不良反应报告制度说法正确的是A.每天向国家药品不良反应中心报告B.不可越级报告C.每半年集中向所在地药品不良反应监测中心报告D.新的、严重不良反应立即报告E.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
关于不良反应的报告程序和要求，叙述正确的是A:药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度B:上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应C:常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E:新的、严重的不良反应应于3个月内报告
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）A、必须指定专（兼）职人员负责B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
单选题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）A个例药品不良反应B药品群体不良事件C药品重点监测D所有不良反应E药物相互作用
多选题关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）A必须指定专（兼）职人员负责B《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确C每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告D新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
单选题发现或获知新的和严重的个例不良反应事件（ ）A在15日内报告B及时报告C获知之日起30日内报告D在获知后24小时内报告