1.简述药物制剂稳定性研究的意义以及和药品研发的关系？ 2.试论述阿伦尼乌斯方程在药品研发中的作用及其使用方法？
1.简述药物制剂稳定性研究的意义以及和药品研发的关系？ 2.试论述阿伦尼乌斯方程在药品研发中的作用及其使用方法？
参考答案和解析
研究意义:原料药物与药物制剂稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,探讨影响药物制剂稳定性的因索与提高制剂稳定性的措施,为药品的生产、包装、储存、运输条件提供科学依据,保证药品的质量;同时通过研究药物制剂的稳定性,可确定药品的有效期。 范围:化学稳定、物理稳定性、生物稳定性。
相关考题：
以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中， 错误的是( )。A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C. 知识产权保护是新药研发的重要保障D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
是保证药品质量的前位关键环节()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织除临床研究机构外，一般不采取市场准入前置性管理方式()A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A．中药生产基地．药品研发机构．疾控中心 B．药品生产企业．药品经营企业．医疗机构 C．药品生产企业．药品经营企业．药物临床前研究机构 D．药品批发企业．医疗机构．新药研发机构
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）A、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中，错误的是（）。A、我国制药企业生产的药品大都为仿制药B、美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C、知识产权保护是新药研发的重要保障D、新药研发具有周期长、风险低、收益高的特点
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）A中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
单选题应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）A药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构B乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构C医疗机构、药品经营企业、药品生产企业D中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
单选题应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
单选题药品不良反应报告制度中的法定报告主体是（ ）。A中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D医疗机构、药品经营企业、药品生产企业