生产操作人员应严格按照一般生产区与洁净区的不同要求,搞好个人卫生。
生产操作人员应严格按照一般生产区与洁净区的不同要求,搞好个人卫生。
参考答案和解析
正确
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与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B.洁净区的洁净度要求为1万级C.控制区的洁净度要求为10万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
洁净区(室)除符合一般生产区卫,生要求以外,还应A.尽量减少人员出入B.废弃物应及时装入洁净的容器中,工作结束后立即清除C.消毒剂、洁净剂应固定使用一种品牌D.防止室内结露E.建筑表面应光滑、完好、无渗漏
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求B.洁净区的洁净度要求为1万级C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区D.控制区的洁净度要求为100万级E.无菌区的洁净度要求为100级
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行D.洁净区的洁净度要求为1万级E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
关于洁净区人员的卫生要求正确的是A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面C.员工按规定更衣D.生产区和储存区应当有足够的空间
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级
以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
关于洁净区人员的卫生要求正确的是()A、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物B、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面C、员工按规定更衣D、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
生产区的洁净度要求错误的是()A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级
单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B一般生产区无空气洁净度要求C控制区的洁净度要求为100万级D洁净区的洁净度要求为1万级E无菌区的洁净度要求为100级
多选题问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。A洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C-般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成D原水处理、蒸馏应在控制区完成E注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
单选题下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B洁净区的洁净度要求为1万级C控制区的洁净度要求为10万级D注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
多选题(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()A洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成D原水处理、蒸馏应在控制区完成E注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
多选题关于洁净区人员的卫生要求正确的是()A进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物B操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面C员工按规定更衣D生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
单选题直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照()的要求设置。AD级洁净区BC级洁净区CB级洁净区D没有要求