3、全面控制药品质量,主要有哪些管理规范?

3、全面控制药品质量,主要有哪些管理规范?


参考答案和解析
1.药品非临床研究质量管理规范Good Laboratory Practice2.药品临床试验质量管理规范Good Clinical Practice3.药品生产质量管理规范Good Manufacture Practice4.药品经营质量管理规范Good Supply Practice5.中药材生产管理规范Good Supply Practice

相关考题:

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。

药品生产和质量全面管理的通用准则是A.药典B.部颁标准C.局颁标准D.药品非临床安全性质量管理规范E.药品生产质量管理规范

全面控制药品质量的科学管理条例有哪些?

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

我国现行的药品质量管理规范包括A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.药品调剂质量管理规范

GSP是哪种规范的英文缩写A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品非临床研究质量管理规范

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有( )

GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

GMP是指()A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床实验质量管理规范

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的()A、基本准则B、基本规范C、基本原则D、基本守则

GLP指的是() A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范

药品生产和质量全面管理的通用准则是()A、药典B、部颁标准C、局颁标准D、药品生产质量管理规范

药品生产和质量全面管理的通用准则是()A、药典B、部颁标准C、局颁标准D、药品非临床安全性质量管理规范E、药品生产质量管理规范

全面贯彻《药品生产质量管理规范》,是实施以品种为单元的()。

GLP指的是()A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

GMP是指()。A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、分析质量管理

()、()、GSP、GCP四个科学管理规范的执行,加强了药品的全面质量控制,有利于我国医药产业的发展。

全面控制药品质量,主要有哪些管理规范?

根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

单选题GLP指的是()A药品生产质量管理规范B药品临床试验管理规范C药品经营质量管理规范D药品非临床研究质量管理规范E中药材生产质量管理规范

问答题全面控制药品质量,主要有哪些管理规范?

单选题药品生产和质量全面管理的通用准则是()A药典B部颁标准C局颁标准D药品非临床安全性质量管理规范E药品生产质量管理规范

单选题《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。AGMP(药品生产质量管理规范)BGSP(药品经营质量管理规范)CGLP(药品非临床研究质量管理规范)DGAP(中药材生产质量管理规范(试行))EGCP

单选题GMP是指()。A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品临床试验质量管理规范E分析质量管理

问答题全面控制药品质量的科学管理条例有哪些?

单选题GMP是指()A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品临床实验质量管理规范