以下属于5类中药新药的是 。A.新的中药材代用品B.已有国家标准的中药、天然药物C.新发现的药材及其制剂D.动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
以下属于5类中药新药的是 。
A.新的中药材代用品
B.已有国家标准的中药、天然药物
C.新发现的药材及其制剂
D.动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
参考答案和解析
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
相关考题:
属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB 属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
以下属于国家食品药品监督管理局职责的是( )A.负责化妆品的审批B.依法审批药品广告C.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种D.负责新药申请的受理和初审E.负责片剂GMP认证的现场检查工作
多选题有关支持中药传承和创新的举措,说法正确的是( )A中药创新药,应突出疗效新的特点B中药改良型新药,应体现临床应用优势C经典名方类中药,按照简化标准审评审批D鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药,鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药,加强中药质 量控制
单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()A复方中提取的有效部位群B新的中药复方制剂C复方中提取的有效部位及其制剂D中药材中提取的有效成分及其制剂E天然药物中提取的有效部位及其制剂
单选题《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A西药二类B中药二类C西药三类D中药三类E中药四类