以下哪一项是Ⅰ期临床试验的目的A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
以下哪一项是Ⅰ期临床试验的目的
A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
参考答案和解析
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
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目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB 目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
关于临床试验,下列哪一项不正确()A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
单选题下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须同时具备